Når kan vi faktisk forvente at Covid-19 vaksineutrullinger for yngre barn?

Nedenfor har vi skissert regulatoriske trinn som må skje før du kan få barnet vaksinert. Akkurat nå har Pfizer-Biontech sendt inn en søknad om å be om en EUA. Fortsatt vil alle produsenter som for tiden tester vaksiner for yngre barn og andre befolkninger til slutt gjennom den samme prosessen.

Dataene må sendes til FDA

For øyeblikket søker Pfizer en EUA for sin Covid-19-vaksine hos barn på 5 år og oppover, noe den har fått for vaksinen i eldre aldersgrupper. En EUA er en "spesiell vurdering" som FDA kan gi under folkehelsekrav, som en pandemi. Men FDA vil ikke bare gi en EUA til alle som ønsker at det byråets tjenestemenn må gjennomgå dataene nøye, som deretter går foran vaksinene og relaterte biologiske produkter rådgivende komité (VRBPAC).

Den komiteen vil da stemme om hvorvidt han skal autorisere vaksinen eller ikke, forklarer William Schaffner, MD, en smittsom sykdomsspesialist og professor ved Vanderbilt University School of Medicine.

Dataene blir deretter sendt til Centers for Disease Control and Prevention (CDC)

Når FDA autoriserer eller godkjenner en vaksine, blir den sendt til CDCs rådgivende komité for immuniseringspraksis (ACIP). ACIP, som er et uavhengig panel av medisinske og folkehelseeksperter, vil holde et folkemøte for å gjennomgå alle tilgjengelige data om vaksinen. Denne gjennomgangen vil undersøke faktorer som hvem som mottok den, hvordan forskjellige grupper reagerte på vaksinen, og hvilke bivirkninger folk hadde i kliniske studier.

Basert på det vil ACIP stemme om den vil anbefale vaksinen. Og hvis forsyninger er begrenset, vil ACIP også stemme på anbefalinger om hvem som skal tilbys vaksinen først. Først etter det har skjedd vil vaksinen være tilgjengelig for publikum.

"FDA og CDC må gjøre dette for hver vaksineprodusent, for hver aldersgruppe som er testet, hver gang," DR. Schaffner sier.

Dette høres ut som en involvert prosess, men hvor mye tid mellom når FDA gir en vaksine en EUA og når det får grønt lys fra CDC er vanligvis kort. Så langt har CDC gitt anbefalinger for bruk av vaksinene i løpet av noen dager etter at de har mottatt en EUA. Den mest utvidede ventetiden skjer når vaksineprodusenten samler data for å sende inn til FDA og for at FDA skal gjennomgå den.

Så når vil barna være i stand til å få Covid-19-vaksinen

Det er ingen fast dato for øyeblikket, men det kommer. Anthony Fauci, MD, direktør for National Institute of Allergy and Infectious Diseases, sa på MSNBC denne uken at det er en "rimelig god sjanse" vaksinen vil være tilgjengelig for barn i alderen 5 til 11 år ved utgangen av oktober. "Jeg tror det er en veldig god sjanse for at det vil være før Halloween," la han til.

Men dr. Russo er ikke så sikker på den tidslinjen. "Jeg tror at det, best case-scenario, vil være en gang i november," sier han. "Før Halloween virker som et langt skudd.""

Schaffner sier at Pfizer-vaksinen skal autoriseres for barn 5 og oppover "Noen ganger i høst", og bemerker at andre Covid-19 vaksineprodusenter Moderna og Johnson & Johnson "ikke er der ennå.""

Og hvis du har barn under 5 år, må du fortsette å vente litt lenger. Vaksineprodusenter tester vaksiner hos barn så små som seks måneder, men kliniske studier pågår fortsatt, og dataene er bare ikke klare, dr. Schaffner sier. "For de små gutta tror jeg ikke at Covid-19-vaksinen vil bli autorisert til minst 2022," sier han.

å, hei! Du ser ut som noen som elsker gratis treningsøkter, rabatter for nyskapende velværemerker og eksklusivt brønn+godt innhold. Registrer deg godt+, Vårt online fellesskap av velværeinnsidere, og låser opp belønningen umiddelbart.