Her er hva du trenger å vite om de nye testene til hjemmet Covid-19

I et forsøk på å få mer nøyaktige tester til flere mennesker, har private testingsselskaper jobbet med Food and Drug Administration (FDA) for å utvikle og distribuere sine egne. Tirsdag kunngjorde FDA sin aller første autorisasjon av en hjemmeprøve, laget av selskapet Labcorp. Tre andre private selskaper-Everlywell, Scanwell Health og Nurx-Recarly kunngjorde løslatelsen av sine hjemme-Covid-19-tester. Men hva er disse hjemme-testene, og hvor effektive er de? Her er alt du trenger å vite.

Hvordan de nye hjemme-testerne hjemme fungerer

For øyeblikket, for at noen skal testes for den nye koronavirus, må en lege avgjøre om pasienten oppfyller et spesifikt sett med kriterier, som varierer etter stat og fylke, men som blir styrt av CDCs anbefalinger. Kriterier inkluderer generelt å oppleve symptomer og Å være i kontakt med noen med Covid-19 (eller reise fra et land med høy risiko), eller oppleve symptomer og ha en negativ rask influensatest.

Når en lege bestemmer seg for at personen skal testes, gjennomgår de en standard Covid-19-test, som tar en vattpinne på baksiden av pasientens hals eller nese, sier osmose smittsom lege Rishi Desai, MD, MPH. Vattpinnene sendes til et laboratorium, som tester vattpinnen ved hjelp av reagenser, AKA -stoffer brukt i kjemisk analyse for å oppdage reaksjoner. En positiv reaksjon betyr at viruset er blitt påvist; En negativ reaksjon betyr at en person er (sannsynlig) i det klare. Prosessen er ment å ta 24 til 48 timer etter å ha sikret en avtale for å ta testen med en helsepersonell (selv om anekdotisk mennesker har rapportert om forsinkelser i å bli testet takket være mangel).

To av de nye testene som treffer markedet fra Everlywell ($ 135) og Nurx ($ 181) fungerer veldig på samme måte som denne standardtesten. For begge merkers tester tar en person et digitalt spørreskjema for å avgjøre om de skal bli testet, basert på de ovennevnte retningslinjene fra CDC. Dette for å sikre at bare mennesker som virkelig trenger testen, og ikke bare mennesker som vil lagre, få den.

Hvis noen oppfyller kriteriene for testing, sier Christina Song, kommunikasjonsdirektøren på Everlywell, en lege tilknyttet Telemedicine Service PwnHealth (som fungerer med Everlywell) vil foreskrive testen. Testen blir deretter overnattet til pasienten. "I settet er det en nasopharyngeal vattpinne pluss et rør hvor du kan samle spytt og en sputumprøve, som er en blanding av spytt og slim. Når folk samler utvalget, ba vi dem om å slippe det inn i Biohazard Safe Materials som vi gir inn i fraktcontaineren, "sier Song. (Settet inneholder også materialer for å desinfisere utsiden av emballasjen.) Pasienten returnerer prøven med en forhåndsbetalt FedEx-konvolutt og testen blir analysert på tredjepart, sertifisert laboratorium. Innen 24 til 48 timer etter å ha blitt hentet, vil brukerne kunne se resultatene sine via Everlywells app. "Hele prosessen fra start til slutt tar mellom tre til fem dager," sier hun. Turnetiden er teknisk sammenlignbar med Covid-19-testing tilgjengelig nå, men gitt at det kan gjøres uten å sikre en personlig avtale med lege, kan den spare flere dager.

Hvis en test kommer tilbake positiv, vil en styresertifisert lege følge opp med pasienten, via telemedisin, og gå dem gjennom de neste trinnene, inkludert de beste måtene å beskytte deres helse og andres helse. Nurx's hjemme-test fungerer på samme måte, med sammenlignbare trinn på plass hvis noen tester positive for Covid-19. En forskjell er at Nurx tilbyr online konsultasjoner for brukere med negative resultater så vel som positive, ettersom de har funnet at selv de som ikke tester positive fremdeles har mange spørsmål.

Hjemme-testen av Scanwell Health, ($ 70), fungerer annerledes, ved bruk av teknologi som ble utviklet og brukes i Kina for å oppdage Covid-19. (Det inkluderer også en spørreskjema-komponent, og personer som oppfyller kriteriene for testing, er foreskrevet en test av en styresertifisert lege.) Stephen Chen, grunnlegger og administrerende direktør i Scanwell Health, forklarer at dette er en hjemme-blodprøve. Det fungerer ved å se om en person har antistoffer for det nye koronavirus i systemet sitt-noe som indikerer at de har blitt utsatt. Testen er fremdeles i påvente av godkjenning via FDAs autorisasjonsprogram for nødbruksutstyr (som letter tilgjengeligheten av behandlinger under helsehjelpene), men Chen anslår at testen vil være tilgjengelig for å kjøpe inn omtrent seks til åtte uker.

"I utgangspunktet innebærer [testen] prikking av fingeren, [lar] blodet falle på en kassett, legge et par dråper reagensene i kassetten og vente 15 minutter på å se om en reaksjon oppstår," sier Chen, sier Chen. Brukere skanner et bilde av kassettene og laster det opp til appen. Deretter blir det analysert av medisinsk fagpersonell i Lemonaid, en telemedisinsk tjeneste. "Resultatene blir ikke vist for pasienten som bruker appen. I stedet kontakter en lege dem direkte og gir dem resultatene, sier Chen.

Positive resultater for alle tre testene vil bli rapportert til CDC, slik at de kan følge med på antall tilfeller det er.

Implikasjonene av privatisert testing for en helsekrise

I følge dr. Desai, som ikke er tilknyttet noe hjemmeprøveselskap, er det fordeler og ulemper med private selskaper som gir flere testalternativer. En åpenbar fordel er å gi flere tester til flere mennesker. "Det er mye medisinsk og folkehelseinformasjon vi kommer til å få fra [disse hjemme-testene], inkludert hvem som trenger å bli satt i karantene," sier han. "Det vil også hjelpe mye med angstreduksjon."Pluss at ved å ikke kreve en personlig legeavtale, bør personer som virkelig trenger tester kunne få dem raskere.

Men dr. Desai sier at det er en stor ulempe med hjemmetesting: nøyaktighet, spesielt med nasale vattpinner. "Ikke alle [hals- eller nasal] -stedet har viruset, så en [nese- eller halshatt] kan savne det," sier han. Det er også en feilmargin når det gjelder laboratorieteknikken som brukes til å teste resultatene vattpinnen, som kalles omvendt transkripsjonspolymerasekjedereaksjon, eller RT-PCR. En studie i tidsskriftet Radiologi fant at RT-PCR bare oppdaget det nye koronavirus hos 59 prosent av de 1014 pasientene med mistenkte tilfeller som ble studert; Da de ga CT-skanninger til brystet til de som fikk negative RT-PCR-resultater, hadde 75 prosent et positivt CT-funn av bryst. "Det er en god test, men det er ikke en flott Test, "sier Dr. Desai.

Dette er ikke bare en risiko med hjemmeprøvene; Dette er et pågående problem med enhver Covid-19-testing som bruker denne metoden. Men risikoen for feil er enda høyere hjemme. Hvis noen samler prøven feil hjemme, vil ikke viruset bli oppdaget i det hele tatt, sier dr. Desai. (En representant for Everlywell sier at nøyaktigheten til partnerlaboratoriene deres for Covid-19-testen "overstiger 95 prosent.)

Når det gjelder blodprøven, dr. Desai sier at han ikke vet nøyaktigheten (CDC jobber for tiden med sin egen blodprøve), men sier generelt denne typen testing, som også brukes til å oppdage andre virus, autoimmune lidelser og noen sykdommer forårsaket av bakterier, er "ganske fantastisk."" Nøyaktigheten for en [Covid-19 blodprøve] kommer ned på hvor følsom den er og hvor tidlig den kan oppdage endringer. Det er en stor forskjell mellom å oppdage viruset på dag én kontra dag 14, "sier han. I følge Jack Jeng, MD, SCANWELLs sjefsmedisinsk offiser, fant data fra det kinesiske selskapet som utviklet testen at nøyaktigheten var mellom 87 og 100 prosent, avhengig av når en person tar testen. (Det har den laveste nøyaktigheten hvis den blir tatt i løpet av de to første dagene etter å ha fått den nye koronavirus.) Men igjen, hvis noen tar utvalget unøyaktig hjemme, kan det føre til unøyaktige resultater.

Nok en ulempe: prisen. Mens testing for Covid-19 på et sykehus eller et legekontor vil være gratis takket være en ny lov som er vedtatt av Kongressen, koster disse testsettene opp til $ 200 per pop, en pris som ikke alle har råd til å betale ut av lommen. (Ikke akkurat bra med tanke på å øke tilgangen til testing.) Covid-19 hjemme-testene er foreløpig ikke dekket av forsikring, selv om de vil bli dekket av deltakende HSA- og FSA-transportører. (Song og Chen sier begge at de er i kontakt med forsikringsleverandører i håp om å få selskapenes tester dekket for å eliminere kostnader uten lomme.)

Song sier at hennes håp er å samarbeide med den føderale regjeringen for å gjøre Everlywell -tester gratis og mer tilgjengelige; Prisen for settet dekker bare testingen og Everlywell gir ikke noe overskudd. "Den største hindringen er å sikre nok forsyninger," sier hun. "Den globale mangelen på nasopharyngeale vattpinner er den viktigste barrieren for å øke vår kapasitet til hva det kan være."Tilsvarende sier Chen at Scanwell Healths mål er å gjøre testen deres mer tilgjengelig, og at de ikke forventer å tjene noe over disse testene, heller.

"Fordi dette er private selskaper, er det også spørsmålet om hvordan de ellers bruker de biologiske dataene de samler inn," dr. Desai sier. For dette formål sier Song og Chen begge at selskapene deres er bundet til helseforsikringsportabiliteten og ansvarlighetsloven, og at ingen medisinske eller personopplysninger vil bli brukt til noe annet enn å oppdage og behandle Covid-19.

Til tross for disse virkelige ulempene, dr. Desai sier at han ser verdien i disse hjemme-testene, så vel som andre utvikles, spesielt for sykehus, helsepersonell og første respondere. Dette er folket, dr. Desai sier, som kanskje har mest å tjene på pålitelige, enkle tilgjengelige tester. "Måten koronavirus fungerer på er at hvis du får det en gang, er du sannsynligvis ikke i fare for å få det igjen. Så hvis en første responder tester positivt for Covid-19, får riktig behandling, og deretter prøver på nytt som negativt, er det fantastisk.""

Gitt vanskene som den føderale regjeringen har hatt med å håndtere denne krisen, dr. Desai sier at det å se private selskaper tråkke inn for å betjene et offentlig behov vil bli enda mer vanlig i fremtiden. "Når du ser på de siste 20 årene, hadde vi SARS i 2002, vi hadde MERS i 2012, og nå har vi Covid-19. Så hvert sjette eller syv år har dette skjedd med koronavirus. Det ville være nesten sjokkerende hvis det ikke skjedde igjen.""

Dette stykket ble opprinnelig utgitt 20. mars 2020. Det ble oppdatert 22. april 2020.